غرف الضغط العالي من Tekna Manufacturing معترف بها الآن في الاتحاد الأوروبي كأجهزة طبية معتمدة. هذه خطوة فوق معظم الشركة'المنافسون الذين لا يستوفون معايير الجودة العالية هذه ولا يُسمح لهم قانونًا بتسويق أجهزتهم للاستخدام الطبي.

9 سبتمبر 2020

عالم عشاق الطب والصحة'الاهتمام بغرف الضغط العالي لاستخدامها في علاج الجروح غير القابلة للشفاء ومجموعة واسعة من الحالات الأخرى آخذ في الازدياد. غرف الضغط العالي هي وسيلة غير جراحية للضغط على المرضى حتى مرتين أو ثلاث مرات من الضغط الجوي الطبيعي أثناء تنفس الأكسجين. يتم تقديم مجموعة مختارة من غرف الضغط العالي لتلبية مجموعة متنوعة من الاحتياجات ، بما في ذلك (للشركات والقائمين على الرعاية) علاج مرضى فرديين أو مرضى متعددين في وقت واحد. يقودون الطريق بخبرتهم في تقنية الضغط العالي شركة تكنا للتصنيع الخاصة المحدودة. في أخبار الصناعة المثيرة ، أعلنت Tekna مؤخرًا أن الشركة قد حصلت على شهادة CE MDD (بموجب توجيه الأجهزة الطبية) لمجموعة كاملة من غرف الضغط العالي ، مما يسمح لهم بتسويق الأجهزة بشكل قانوني كأجهزة طبية من الدرجة IIb في الاتحاد الأوروبي. استغرق الحصول على الشهادة عامين كاملين وهي شهادة على تفاني Tekna في جودة التصنيع وتقديم أفضل الأجهزة وأكثرها موثوقية.

"علق تود جانكا ، مؤسس ورئيس قسم الهندسة وتطوير المنتجات الجديدة بشركة Tekna Manufacturing Pvt ، أننا نقوم بتسويق منتجاتنا منذ أوائل عام 2000 وساعدنا في الريادة في مجال الضغط العالي في الولايات المتحدة. المحدودة. "تضيف شهادة CE إلى قائمة الشهادات التي حصلت عليها عملياتنا في الهند ، وتساعد في توسيع نطاق وصولنا العالمي ، وتؤكد سلامة وجودة منتجاتنا ".

سريرام ناراسيمهان، مدير شركة Tekna Manufacturing Pvt. المحدودة، متحمسة بنفس القدر للشهادة الجديدة: "على الرغم من كونه علاجًا شائعًا في الولايات المتحدة، إلا أن الوعي بالعلاج بالأكسجين عالي الضغط (HBOT) بدأ للتو في النمو في بقية أنحاء العالم. بعض العناصر المثيرة للاهتمام التي تلفت الانتباه إلى هذا المجال هي دراسات متعددة تظهر فعالية العلاج بالأكسجين المضغوط في علاج المرضى المصابين بكوفيد-19. مع شهادة CE يمكننا دخول أسواق مختلفة داخل وخارج الاتحاد الأوروبي. أنا'أنا سعيد لأننا سنساهم في انتشار هذه التكنولوجيا ".

شركة Tekna Manufacturing Pvt. تأمل المحدودة في أن تمكنهم شهادتهم من التميز عن منافسيهم غير المعتمدين ، الذين غالبًا ما يقومون بتسويق المنتجات المقلدة منخفضة الجودة التي لا تستطيع الحصول على شهادة CE MDD. لا يُسمح لهؤلاء التجار قانونًا بتسمية غرف العلاج بالأكسجين عالي الضغط الخاصة بهم كأجهزة طبية.

وفقًا للشركة ، تلقت Tekna تصريحًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 1999 وتبيع منتجاتها في جميع أنحاء الولايات المتحدة منذ ذلك الحين. في عام 2016 ، شركة Tekna Manufacturing Pvt. المحدودة (الهند) لزيادة الوصول العالمي لمنتجاتها وتقديم الخدمة في الوقت المناسب للعملاء في جميع أنحاء العالم. تم تسجيل منشأة الهند لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، وهي حاصلة على شهادة ISO 13485 ، وكانت من بين أول من حصل على MDSAP. كما حصلت أيضًا على قائمة UL وشهادة CB لمنتجاتها في عام 2019.

استجاب الخبراء بشغف لـ Tekna'غرف العلاج بالأكسجين عالي الضغط.

قال الدكتور تايلر سيكستون ، نائب رئيس الكلية الأمريكية للطب عالي الضغط ، والذي كان يعالج المرضى الذين يعانون من العلاج بالضغط العالي منذ التسعينيات ويقدم أيضًا برامج تدريبية متعددة لأخصائيي الضغط العالي ، في مراجعة من فئة الخمس نجوم ، "لقد استخدمنا Tekna غرف الضغط العالي لفترة طويلة جدًا. هم الأفضل في ما يفعلونه. لقد عالجت آلاف المرضى بغرف الضغط العالي ووجدتها أفضل وأسلم الغرف المتاحة في [السوق]. [الآن يمكن للأطباء] في جميع أنحاء أوروبا [والولايات المتحدة] الوصول إلى غرف الضغط العالي في Tekna لتنفيذ العلاج بالأكسجين عالي الضغط في عيادتهم. أتمنى كل النجاح لفريق Tekna في اكتساب حصة في السوق العالمية ".

للمزيد من المعلومات قم بزيارة https://hyperbaric-chamber.com.

حول تصنيع Tekna

Tekna هي الشركة الرائدة في مجال تصنيع غرف الضغط العالي الأحادية والمتعددة الأماكن للعلاج بالأكسجين عالي الضغط.

المسؤول الإعلامي

سريرام ناراسيمهان

+1 (813) 773-1921

[البريد الإلكتروني محمي]

# # #